第九十二期 AutoPilot全自動層析系統(tǒng)

2017年03月31日來源：管理員

一、概述

AutoPilot全自動層析系統(tǒng)是為中試級別的蛋白、抗體等生物樣品的純化制備而專門設計的，適用于蛋白、疫苗、血液制品、單抗等生物制品及多糖、天然產(chǎn)物等的純化工藝開發(fā)、樣品制備。

AutoPilot全自動層析系統(tǒng)具有自動化程度高，可進行密集的程序化方法探索，軟件功能強大，硬件支持多路溶劑、樣品及層析柱。該系統(tǒng)采用模塊化、功能化、智能化的設計，方便客戶根據(jù)自己的實際需要選擇最適合自己的純化系統(tǒng)。

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二、AutoPilot系統(tǒng)具有以下幾個優(yōu)點

1、堆疊式管路設計，實現(xiàn)最小的管路死體積；

2、用戶定制實現(xiàn)用戶靈活多變的配置和輕松升級；

3、自主開發(fā)的控制軟件，符合FDA規(guī)范，數(shù)據(jù)、日志實時記錄，可追溯，不可修改；

4、靈活的方法編輯功能，可基于時間、體積、柱體積進行自動流程生產(chǎn)；

5、能夠自動保存臨時編輯的方法；

6、能夠實現(xiàn)自動上樣及自動判斷上樣完畢自動切換到洗脫模式；

7、穩(wěn)定可靠的數(shù)據(jù)采集和管理功能，實時記錄保存，斷電數(shù)據(jù)不丟失，可追蹤原始記錄；

8、符合USP ClassⅥ的材質，不銹鋼外殼，防護等級IP65；

9、符合URS中的其他要求，完整的FAT、DQ/IQ文件驗證。

三、系統(tǒng)結構布局圖

四、軟件設計

1）合理、直觀的軟件操作界面

層析系統(tǒng)軟件符合新版GMP規(guī)范，采用圖形化界面、全自動操作，簡明扼要，任何操作及狀態(tài)均可實時顯示在主界面狀態(tài)欄中，自動化程度高。結合了大量的容錯性設計，貼合生產(chǎn)實際，降低了對研發(fā)人員的技能要求。

2）簡明而又強大的方法編輯及自動控制功能

可以依據(jù)UV、電導值等實現(xiàn)自動收集；能夠自動保存臨時編輯的方法；可基于時間、體積、柱體積進行自動流程運行；采用Block的方法編輯方式，使得方法具有跳轉、中斷、嵌套的功能，加上強大的watch指令，能實現(xiàn)諸多功能，包括自動上樣、自動收集、檢測到氣泡自動切換等功能。

3）Scouting功能

Scouting，即探索功能，通過將方法中的某些參數(shù)編輯成變量，然后通過Scouting設置，將同樣的方法運行多次，每次僅僅是自動修改方法中的某個或某些參數(shù)，從而實現(xiàn)參數(shù)的自動尋優(yōu)，譬如尋找最適合的流速、尋找最適合的裝柱高度等。

Scouting功能只需簡單的設置變量、設置Scouting次數(shù)，既可實現(xiàn)方法多次重復運行、完全自動化工藝尋優(yōu)，也可實現(xiàn)多種洗脫液自動配制，實現(xiàn)儀器最大智能化。

4）穩(wěn)定可靠的數(shù)據(jù)采集和管理功能

實時采集過程數(shù)據(jù)、記錄日志，即使掉電后數(shù)據(jù)也不會丟失，并將所有數(shù)據(jù)保存到同一文件，方便移植和備份。數(shù)據(jù)查看也非常便捷，曲線、日志、操作信息等一目了然，還可直接生成PDF報告、歷史不同批次的曲線對比，進行自動柱效分析等。

5）操作便捷性
過程控制即點即用。不僅能實時查看日志，運行方法等，而且能對曲線的x軸進行時間/體積/柱體積查看，還可對曲線進行在線積分計算等。